2015年政协第十二届全国委员会第三次会议和第十二届全国人民代表大会第三次会议已经如期召开。每年“两会”期间,医药界200多位代表和委员,都会在场外组织一场座谈会,分析当年医药和医改政策,并建言医改,已成为影响决策的重要活动。现根据医药界行业发展中出现的问题以及未来发展的方向,全国人大代表、天士力控股集团有限公司董事局主席闫希军,全国人大代表、中恒集团董事长许淑清,国人大代表、河南宛西制药股份有限公司董事长孙耀志,全国人大代表、中国中医科学院院长、天津中医药大学校长张伯礼,人大代表谢子龙,均提出了建设性意见。
首先对于中药材规格混乱,质量不达标问题,需规范中药饮片质量标准,提高中药制剂质量标准
中药材作为药品的原材料,中药饮片质量标准不统一,同一种药材加工炮制的方法就有好几种,在生产、经营、使用、检验上没有明确规定,操作性不强。“一药数法”、“各地各法”的现象很普遍。这无疑给监管带来了困难,同时也不能保证药效。
前期中药饮片质量的差异对后期中药制剂的质量也有一定的影响,况且中药制剂成分复杂,至今大多数中草药的有效成分仍未明确,因而无法按化学药品质量控制标准来制订中成药的质量标准。
因此对于规范中药饮片质量标准,建立省级中药饮片企业标准备案机制,建立中药饮片标准注册机制,循序渐进逐步完善中药饮片质量标准。对于提高中药制剂质量标准,建议,国家有关部门组织制订中药材质量标准及中成药质量标准指导原则或指南,使中药材与中药制剂标准提高有据可依;国家制订相应政策鼓励各方参与提高中药材和中成药质量标准,应使提高中药材和中成药质量标准成为常态化的工作。
其次对于整个行业的发展,要落实市场的决定性作用
3月4日,在名为“声音·责任”医药界两会代表座谈会中,市场在资源配置中起决定性作用”等成为本次座谈会的代表、委员们的呼声。
《关于加大巡查力度确保十八大精神落实的建议》,《关于取消政府统一的药品招标等制度的建议》提出必须改变由各省级卫生主管部门统一包办药品招标管制的做法,由政府制定规则,严格准入,提供平台服务并监督公平交易。具体买卖由交易双方自行决定品种选择、价格谈判、采购、配送及付款。发挥市场竞争择优机制,鼓励医疗机构自愿的自主采购、联合采购和委托采购。
再者,为解决中药材来源混乱问题及未来发展规划方向,企业应积极配合,加快中药材追溯体系建设相关政策配套
医药、食品产业关乎民生,食品与药品的安全问题往往受到全社会的关注。而现在医药,食品的安全却令人十分担忧,因此有必要加快中药材追溯体系建设,来追踪药材的来源,加工炮制。确保用药安全。但在此过程中依然存在一些问题,如中小企业积极性不高,药材标准较为混乱,药材从产地到药房环节复杂。
针对以上问题,闫希军提出加速推动中药材追溯体系中质量信息建设,引入中药材第三方评价与互认机制,加快中药材追溯体系建设与运维并举,引入市场竞争主体实现自主运营,强化中药材/饮片使用终端的政策监管力度。医院、药店、药企等中药材流通终端对购入的饮片质量、包装、标签以及涉及到的说明书、品种、产地、规格等没有统一的要求与验收标准。
不仅如此,我国野生药材和濒危药材的保护也应得到重视
目前,国内外长期无序、掠夺式开发导致我国大量野生中药材资源濒危。张伯礼提出建立完善中药材资源保护的政策法规体系。尽快修订《野生药材资源保护管理条例》或制订《中药材资源可持续利用管理条例》,形成资源分级管理,严格限制或禁止珍稀濒危中药材资源采挖。
最后,我国需提升在国际上的地位和影响力
目前全世界现在对中医药的认识大大提高,但为了巩固中医药在国际上的地位,我们不仅要将中医现代化,更要“现代话”通过整体发展,把中医药的语言变成现代的,使全世界人能读懂、听得懂。随着西方不同领域的科学家、医生等对中医药理解的深入,西方对中医药内涵的认识就会不断的深化和加强。
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